光电术后产品是选械字号还是妆字号呢?

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点击次数:231 更新时间:2023年08月25日14:27:18 打印此页 关闭

经常会有客户询问,光电术后,我用的敷料都是械字号的,为什么感觉效果一般呢?

  我们对市面上主流的一些二类械字号,胶原蛋白类敷料进行了测试,结果发现,不但成纤维细胞增殖效果极其微弱,细胞毒性实验数据也不乐观,表明这类产品难以发挥药物级的修复作用,也不适合长期使用!

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     为什么这与我们想象中的医疗级产品功效出入这么大呢?其实答案早就在药监局的明文规定里了:作为第二类医疗器械注册产品管理的创面敷料,其所有组成成分中不能含有中药、化学药物、天然植物及其提取物等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或其他含有发挥药理学作用的活性成分及能释放活性物质/能量的物质,且所有成分应不可被人体吸收。

        简单讲就是:械二的产品不能有药物的作用和功效。

        但是永利集团3044am官方入口的产品有活性,可吸收,所有细胞及人体实验的对照物均是明确有效的临床一线用药。证实了我们的产品可以抗敏,抑制返黑,促胶原合成,细胞修护等一系列作用。显然,这些功能如果用械字号备案是不允许的。

        那么,如果您要的是效果,您是会选械还是永利集团3044am官方入口的妆呢?


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